转自：氨基观察

减肥药领域的战争，没有更卷，只有最卷。

(资料图片)

这边，礼来前脚刚布局了一项头对头三期临床试验，以评估Tirzepatide和司美格鲁肽减重效果的差异。希望通过疗效优势，和诺和诺德正面争抢减肥药地盘。

那边，诺和诺德也不甘示弱。5月22日，诺和诺公布了口服版司美格鲁肽用于减重的三期临床数据。

不用打针，连续服药68周后，就能减重37斤。

从这一数据来看，口服版司美格鲁肽与最强减肥药Tirzepatide的减肥效果相差不算大，且还拥有剂型优势。

看来，在竞争激烈的减肥药领域，谁能登上王者之位还是一个未知数。

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68周瘦身37斤

减肥药的竞赛不断升级，效果更好的减肥药不断出现，如今不用打针也能摆脱肥胖的困扰。5月22日，诺和诺德公布了口服版司美格鲁肽用于减重的三期临床数据。

在这项名为OASIS 1的三期临床中，共纳入667例患有肥胖/超重并伴有至少一种合并症的成年人，并将患者分成两组，分别为口服司美格鲁肽50mg剂量组和安慰剂组。这一临床试验的终点是第68周患者的体重变化百分比和减重≥5%的患者比例。

从公布的数据来看，口服版司美格鲁肽的表现还是十分令人满意的。

首先，入组的大部分受试者都有减重的效果。有84.9%患者在接受50mg司美格鲁肽治疗后68周减重≥5%，而安慰剂组这一比例则为25.8%。

其次，受试者减重的效果非常惊人。经过68周的用药后，司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻15.1%。按照患者的平均基线体重为105.4kg计算，68周后患者体重减轻15.92kg，超过30斤。

但这还不是口服版司美格鲁肽的减重上限。诺和诺德表示如果在理想情况下，也就是所有入组患者都坚持用药68周的情况下，口服司美格鲁肽的减重效果会更好。

具体来说，当所有患者均坚持接受司美格鲁肽治疗68周后，50mg组患者的体重减轻达到17.4%。按照平均基线体重为105.4kg计算，68周后患者体重减轻18.34kg，也就是37斤。

不用打针，只要吃上不到一年半的药，就可以达到这种立竿见影的减肥效果，谁不心动呢？

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减重效果持续内卷

口服司美格鲁肽在三期临床试验中的表现，已经相当可圈可点。

但考虑到减肥药领域近来人才辈出，所以想要客观评价口服司美格鲁肽未来的商业化前景，还要将口服版司美格鲁肽和其他竞品横向比较。

和自家的注射版本的司美格鲁肽相比，口服制剂看上去并未影响药物效果。根据III期临床数据，在超重、无糖尿病人群中，基于2.4mg司美格鲁肽注射液治疗68周后，肥胖或超重患者的平均体重显著减轻14.9%，平均体重减轻15.3kg。

但若是和礼来的GLP1R/GIP双激动剂Tirzepatide相比，口服版本司美格鲁肽减肥效果仍有差距。

根据礼来此前公布减肥药物 Tirzepatide 的3期临床试验结果显示，在72周的治疗后，参与者平均体重减轻最高达22.5%，平均减重24公斤，也就是48斤。算下来，口服版本司美格鲁肽和Tirzepatide减肥差距达到11斤。

但是，口服司美格鲁肽的剂型优势更为明显，患者只需要每日口服药物，而使用Tirzepatide则需要每周注射。是少减掉11斤肉，还是不用打针？在这种选择面前，后者的诱惑力看起来更大。

看来，在与礼来的减肥药竞争中，诺和诺德腰杆子也能挺直了。当然了，这也并不意味着，在减肥药领域诺和诺德能够高枕无忧。因为，瞄准了这一领域的玩家相当之多。

事实上，就在诺和诺德公布数据的同一日，辉瑞口服GLP-1小分子激动剂danuglipron治疗糖尿病2b期临床数据发表在JAMA期刊上。

在这项研究中，80mg、120mg剂量组的Hb1Ac分别下降0.94%、1.16%，体重分别降低2.04kg和4.17kg。

此外，诺和诺德的老对手礼来，也布局了GLP-1口服药物的布局。5月22日，礼来宣布，口服GLP-1R激动剂Orforglipron（LY3502970）治疗伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者，进入Ⅲ期临床试验。

围绕着GLP-1口服药物布局的还有华东医药、信立泰、锐格医药等玩家。在这个群狼环伺的减肥药市场中，容不得诺和诺德掉以轻心。

文／方涛之

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